Tất cả sản phẩm thực phẩm chức năng trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường đều phải làm thủ tục công bố theo quy định của pháp luật. Tư vấn Blue xin tư vấn thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng tại Hà Tĩnh như sau:
Hình minh họa (nguồn internet)
Hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng tại Hà Tĩnh bao gồm:
Thực phẩm chức năng nhập khẩu
- Bản công bố Hợp quy/ phù hợp quy định An toàn thực phẩm.
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (Tiêu chuẩn cơ sở).
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Free sale) Hoặc Giấy chứng nhận y tế (Healthy ) hoặc tương đương do cơ quan nhà nước xuất xứ có thẩm quyền cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm (bản gốc hoặc sao y công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự)
- Kết quả kiểm nghiệm – Certificate of Analysis(CA) trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu theo quy định (Bản gốc hoặc bản sao chứng thực)
- Kế hoạch giám sát định kỳ
- Mẫu nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ.
- Nội dung nhãn phụ sản phẩm
- Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh (đối với Sản phẩm lần đầu tiên nhập về Việt Nam)
- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (đối với đối tượng phải cấp) (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương nếu có (Bản sao công chứng)
- Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố.
Thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
Đối với thực phẩm chức năng tự sản xuất:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/ Giấy chứng nhận hoạt động của chi nhánh/ Giấy chứng nhận đầu tư: Có ngành nghề sản xuất thực phẩm/ sản xuất thực phẩm chức năng.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: Do cục an toàn thực phẩm cấp cho cơ sở đủ điều kiện sản xuất thực phẩm chức năng.
- Giấy chứng nhận HACCP hoặc ISO 22000 (Nếu có).
- Thiết kế nhãn chính: Phù hợp với các quy định về ghi nhãn sản phẩm đối với thực phẩm chức năng.
- Cung cấp mẫu thử: Thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm.
- Tài liệu chứng minh công dụng sản phẩm.
- Thuyết minh quá trình sản xuất sản phẩm.
Đối với thực phẩm chức năng đặt gia công:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/ Giấy chứng nhận hoạt động của chi nhánh/ Giấy chứng nhận đầu tư: Có ngành nghề sản xuất thực phẩm/ sản xuất thực phẩm chức năng/ Hoặc kinh doanh thực phẩm chức năng.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm của đơn vị nhận gia công sản phẩm.
- Hợp đồng gia công giữa công ty đặt gia công và công ty nhận gia công.
- Giấy chứng nhận HACCP hoặc ISO 22000 của đơn vị nhận gia công (nếu có).
- Cung cấp mẫu thử: Thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm.
- Thiết kế nhãn chính: Phù hợp với các quy định về ghi nhãn sản phẩm đối với thực phẩm chức năng. Nhãn chính phải thể hiện rõ thông tin của đơn vị gia công và đơn vị nhận gia công sản phẩm.
- Tài liệu chứng minh công dụng sản phẩm.
- Thuyết minh quá trình sản xuất sản phẩm.
Quy trình đăng ký công bố thực phẩm chức năng tại Hà Tĩnh
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố thực phẩm chức năng
Bước 2: Kiểm nghiệm sản phẩm, soạn và hoàn thiện hồ sơ xin giấy phép công bố
Bước 3: Nộp Hồ sơ công bố tại Bộ Y tế
Bước 4: Trực tiếp giải quyết phát sinh trong quá trình thẩm duyệt
Bước 5: Tiếp nhận giấy công bố thực phẩm chức năng
Mọi vấn đề vướng mắc liên quan đến thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng tại Hà Tĩnh, quý vị hãy liên hệ Tư vấn Blue để được chuyên gia tư vấn miễn phí.
- đăng ký công bố thực phẩm chức năng tại Hà Tĩnh
