Giấy chứng nhận sản xuất thuốc thú y

Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật. Trong bài viết này luật Blue xin chia sẻ những thông tin liên quan đến giấy chứng nhận sản xuất thuốc thú y như sau:

Hình minh họa

Thuốc thú y thành phẩm là thuốc thú y đã qua tất cả các công đoạn trong quá trình sản xuất, kể cả đóng gói trong bao bì cuối cùng, dán nhãn, đã qua kiểm tra chất lượng cơ sở và đạt các chỉ tiêu chất lượng theo hồ sơ đăng ký.

Nguyên liệu thuốc thú y là những chất có trong thành phần của thuốc thú y.

Vắc-xin dùng trong thú y là chế phẩm sinh học chứa kháng nguyên, tạo cho cơ thể động vật khả năng đáp ứng miễn dịch, được dùng để phòng bệnh. Chế phẩm sinh học dùng trong thú y là sản phẩm có nguồn gốc sinh học dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh quá trình sinh trưởng, sinh sản của động vật.

Vi sinh vật dùng trong thú y là vi khuẩn, vi rút, đơn bào ký sinh, nấm mốc, nấm men và một số vi sinh vật khác dùng để chẩn đoán, phòng bệnh, chữa bệnh cho động vật, nghiên cứu, sản xuất, kiểm nghiệm, khảo nghiệm thuốc thú y.

Hóa chất dùng trong thú y là sản phẩm có nguồn gốc hóa học dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, khử trùng, tiêu độc môi trường chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản, giết mổ động vật, sơ chế, chế biến động vật, sản phẩm động vật.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y là một trong những điều kiện pháp luật quy định buộc tổ chức, cá nhân muốn sản xuất thuốc thú y muốn sản xuất phải có. Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y, cá nhân, tổ chức thực hiện theo trình tự, thủ tục theo Điều 96 Luật thú y 2015 như sau:

Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y

Thành phần hồ sơ gồm có:

  • Đơn đăng ký (theo mẫu tại Phụ lục XIX ban hành kèm theo thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT);
  • Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật (theo mẫu quy định tại Phụ lục XXI ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT);
  • Danh sách các loại thuốc thú y sản xuất;
  • Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
  • Chứng chỉ hành nghề thú y;
  • Bản sao văn bản phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường của cơ quan nhà nước có thẩm quyền
  •  Số lượng hồ sơ: 01 bộ

Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y:

Bước 1: Tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y cho Cục Thú y;

Bước 2: Xử ý hồ sơ

Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở sản xuất, nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Dịch vụ xin cấp Giấy phép đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y luật Blue cung cấp cho Quý khách hàng:

  • Tư vấn sơ bộ cho Quý khách hàng về các vấn đề liên quan đến hoạt động xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y;
  • Cử đại diện theo ủy quyền lên Cục thú y để nộp hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y cho Quý khách hàng;
  • Theo dõi tiến trình giải quyết hồ sơ từ phía Cục;
  • Nhận giấy phép đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y từ Cục thú y và bàn giao kết quả cho khách hàng.

Mọi vấn đề vướng mắc liên quan đến Giấy chứng nhận sản xuất thuốc thú y quý vị hãy liên hệ luật Blue để được hỗ trợ tư vấn miễn phí.

Thông tin liên quan:
Thủ tục kiểm tra ATPP đối với thực phẩm nhập khẩu Thực phẩm sản xuất chế biến ở nước ngoài muốn đưa vào thị trường Việt Nam phục vụ nhu cầu của người dân doanh nghiệp phải làm thủ tục nhập khẩu. Trong bài viết này luật Blue xin chia sẻ  thủ tục kiểm tra […]
Đăng ký cấp giấy phép kinh doanh lữ hành nội địa Ngành du lịch phát triển đánh phản ánh thực tế sự phát triển của các ngành dịch vụ phát triển trong nền kinh tế thị trường, các công ty kinh doanh về du lịch cũng phát triển mạnh mẽ. Nhưng […]
Giấy chứng nhận đủ điều kiện cửa hàng bán lẻ xăng dầu Cửa hàng muốn kinh doanh bán lẻ xăng dầu phải được cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận cửa hàng đủ điều kiện bán lẻ xăng dầu trên cơ sở đáp ứng nhiều điều kiện bán lẻ xăng dầu. Trong […]
Đăng ký giấy phép giết mổ gia súc, gia cầm Công ty tư vấn luật Blue là đơn vị tiên phong trong lĩnh vực tư vấn dịch vụ pháp lý liên quan đến thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh đối với ngành nghề có điều kiện. Với phương châm luôn […]
Xin cấp visa du học Australia Với mục đích đơn giản hóa thủ tục visa du học Úc, Bộ Di Trú và Bảo vệ Biên giới Úc (DIBP) đã chính thức công bố những thay đổi về diện visa này và được áp dụng từ ngày […]